Ces documents réglementaires décrivent comment la sécurité d’un médicament sera gérée et surveillée après l’autorisation. Ces plans sont essentiels pour prévenir et minimiser les risques pour les patients et évaluer l’efficacité des mesures prises. Au fur et à mesure que de nouvelles informations sont disponibles tout au long de la durée de vie du médicament, les RMPs/REMS sont continuellement modifiés et mis à jour. Nous adopterons une approche stratégique afin de fournir des documents de risque clairs et solides qui anticipent les attentes des autorités de réglementation.