Réglementation
Du conseil stratégique à la rédaction médicale, nous vous aidons à répondre en toute confiance aux exigences réglementaires mondiales. Nous vous accompagnons dans la préparation de documents relatifs aux études et aux demandes réglementaires (CTD, NDA, BLA, désignation de médicament orphelin, etc.), en veillant toujours à la rigueur scientifique, à la conformité et à la clarté.
Essais cliniques
Nous rédigeons les documents essentiels des essais cliniques, notamment les protocoles, les IB, les CSR et les documents destinés aux patients. Nos textes sont scientifiquement fondés, conformes à la réglementation et adaptés à votre public, qu’il s’agisse de régulateurs, d’enquêteurs ou de patients.

