Dans le cadre du processus de demande de mise sur le marché, les résumés intégrés sont des documents clés qui combinent et analysent les données de différentes études, regroupées en résumés de sécurité, d’efficacité et d’immunogénicité. Ils doivent reposer sur une base statistique solide, ce qui aidera les autorités de réglementation à se faire une idée précise du profil bénéfices-risques du médicament. Il est essentiel pour nous de produire des documents qui soient cohérents entre plusieurs études et dont on puisse retrouver les sources, tout en conservant une narration claire et convaincante.