Les réponses aux demandes écrites font référence à un document ou à un groupe de documents créés en réponse à une demande formelle des agences réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA, qui peuvent solliciter des informations supplémentaires sur le produit expérimental. Ces demandes peuvent prendre de nombreuses formes, telles que des clarifications, des données supplémentaires ou des détails de suivi qui n’ont pas été inclus dans la demande initiale. Quelle que soit la demande, nous travaillerons ensemble pour fournir des réponses sur mesure afin de satisfaire les demandes des autorités de manière claire et substantielle.