Les études post-autorisation sont menées après l’autorisation du médicament afin d’obtenir davantage d’informations sur sa sécurité, son efficacité et son profil bénéfice-risque global dans un scénario réel, au-delà de l’environnement contrôlé d’un essai clinique. En raison de leur nature, elles impliquent souvent de traiter de vastes ensembles de données provenant de différentes sources. Il est donc essentiel pour nous de distiller ces informations afin de produire des documents clairs et bien organisés, tout en respectant les normes réglementaires.

