Les PSUR sont des documents de pharmacovigilance visant à mettre à jour le rapport bénéfice/risque d’un médicament après son autorisation. Ces évaluations périodiques doivent inclure toute nouvelle information sur le profil de sécurité du produit afin d’identifier les risques nouveaux ou émergents, les modifications potentielles de l’équilibre et les mesures à prendre. La rédaction d’une PSUR peut s’avérer difficile, car elle nécessite une analyse critique et approfondie d’un grand nombre de données relatives à la sécurité. Nous nous efforçons de fournir des résultats conformes et dans les délais, afin d’aider à identifier tout signal de sécurité potentiel.