Le RAPER fournit une analyse complète et critique du rapport bénéfice-risque global d’un médicament, mise à jour périodiquement après l’autorisation. Contrairement aux PSUR, il doit porter non seulement sur la sécurité, mais aussi sur l’efficacité et l’efficience du produit, ce qui permet d’évaluer si les bénéfices thérapeutiques du produit continuent de l’emporter sur les risques. Le rôle du rédacteur médical est essentiel lors de la planification et de la gestion de la soumission, afin d’assurer la cohérence entre les différentes sections, mais aussi avec les autres documents de pharmacovigilance.