Ces documents réglementaires sont destinés à faciliter l’interaction avec les autorités réglementaires (EMA ou FDA), ce qui contribue à faciliter l’ensemble du processus. Ils sont souvent préparés à des réunions préalables à la soumission, à des demandes d’avis scientifiques ou même à une assistance en matière de protocole. Ces interactions peuvent influencer le développement clinique d’un produit et sont donc essentielles pour les entreprises. De notre côté, il est essentiel de fournir des documents clairs et concis, présentant les points de discussion de manière directe et accessible.