Les aperçus cliniques fournissent une analyse exhaustive et critique des données cliniques soumises dans le cadre du document technique commun (DTC). L’objectif est de présenter les conclusions cliniques globales et les implications des résultats, en soulignant leurs points forts et leurs limites, afin que les régulateurs puissent avoir une vue d’ensemble rapide du paysage clinique. Nous apporterons notre expertise pour évaluer de manière critique et intégrer les résultats de plusieurs études, garantissant ainsi une soumission bien fondée et convaincante.