Des documents cliniques solides pour soutenir chaque étape de votre étude

La réussite d’un essai clinique repose en grande partie sur la qualité des documents qui l’accompagnent. Chez Azur Health Science, nous vous aidons à rédiger l’ensemble des documents essentiels à vos études, en alliant exigence scientifique, conformité réglementaire et adaptation au public visé : qu’il s’agisse d’autorités, d’investigateurs ou de patients.

Notre équipe rédige des contenus précis, cohérents et bien structurés, dans le respect des exigences internationales (ICH, EMA, FDA) et des délais parfois serrés imposés par les calendriers d’étude.

Robust Clinical Documents to Support every stage of your Study

La réussite d’un essai clinique repose en grande partie sur la qualité des documents qui l’accompagnent.

Chez Azur Health Science, nous vous aidons à rédiger l’ensemble des documents essentiels à vos études, en alliant exigence scientifique, conformité réglementaire et adaptation au public visé : qu’il s’agisse d’autorités, d’investigateurs ou de patients.

Notre équipe rédige des contenus précis, cohérents et bien structurés, dans le respect des exigences internationales (ICH, EMA, FDA) et des délais parfois serrés imposés par les calendriers d’étude.

Nous prenons en charge la rédaction de :

Protocoles d’essais cliniques
Brochures Investigateur (Investigator’s Brochures – IBs)
Rapports d’étude clinique (Clinical Study Reports – CSRs)
Documents destinés aux patients (notices, consentements, supports pédagogiques)

Et plus encore…

Chaque document est pensé pour être à la fois rigoureux dans le fond et fluide dans la forme.

Nous travaillons main dans la main avec vos équipes cliniques, réglementaires et opérationnelles pour produire des livrables parfaitement intégrés à votre stratégie de développement.

Parce que derrière chaque essai, il y a des patients qui attendent des réponses, et chaque mot compte.

Azur Health Science, expert en maladies rares depuis 2017

Au fil des ans, Azur Health Science a contribué à de nombreux projets de rédaction médicale, travaillant en étroite collaboration avec des sociétés pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologie et des CRO.

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Agréments

Notre mission

Notre engagement :

Nous assumons pleinement la responsabilité de votre documentation clinique et de vos communications avec professionnalisme.

Notre engagement : fournir des contenus d’une qualité irréprochable, dans des délais optimisés.

Nous veillons à rédiger des documents complets, clairs et faciles à relire, pour faciliter leur compréhension et leur validation.