Azur Health Science recherche un rédacteur médical senior dynamique et indépendant pour rejoindre notre équipe en pleine croissance.
l’équipe. Nous recherchons une personne qui a l’habitude de travailler en équipe et qui comprend l’importance du travail en équipe.
dynamique de travail au sein d’une petite équipe. Vous êtes une personne flexible et prête à laisser les gens s’occuper d’elle.
apprendre et diriger à leur manière et s’intégrer à notre culture, tout en faisant progresser nos activités quotidiennes.
les entreprises.

Lieu de travail : France, travail à domicile ou hybride

Votre expérience :
– 5 à 10 ans d’expérience dans le domaine de la rédaction médicale réglementaire, en rédigeant activement des documents.
– A travaillé sur ≥ 2 demandes d’autorisation de mise sur le marché de la FDA ou de l’EMA, ≥ 5 protocoles, ≥3 CSR,
et aussi ≥ 1 brochure de l’investigateur, document d’information ou autre avis ou réponse scientifique
aux questions de l’agence.
– Au moins 5 ans d’interaction directe avec les clients, de coordination d’équipes d’étude et de direction.
les réunions relatives aux documents médicaux à fournir.
– ≥ 5 ans d’expérience dans la gestion et l’encadrement de rédacteurs.
– Une capacité à gérer plusieurs projets en parallèle et des délais (parfois) exigeants.
– aisance et expérience dans le travail avec des comptes multiples et la gestion de documents
des systèmes et des logiciels.

Ce dont vous aurez besoin :
– Diplôme de niveau supérieur (licence/master) dans une discipline scientifique ou linguistique.
– Le souci du détail, mais aussi la capacité à renoncer à la perfection.
– Anglais impeccable à l’écrit et à l’oral.
– Compréhension des différentes personnalités et cultures et capacité d’adaptation à celles-ci.
– Capacité à accepter différents styles d’apprentissage, y compris l’apprentissage par l’erreur.
– A l’aise dans la communication interne et avec les équipes de clients à parties prenantes multiples.

Ce que vous ferez :
– Préparer divers documents réglementaires et certains documents de communication médicale,
agir en tant que rédacteur médical principal, en interaction directe avec les équipes de clients.
– Assurer le bon déroulement d’un projet, y compris la compréhension et la gestion de la portée du projet,
les délais et l’impact de toute charge ou nouvelle demande.
– Conseiller les équipes de clients en ce qui concerne le contenu médical des documents, assurer la conformité
avec les SOP et les lignes directrices locales et nationales pertinentes.
– Encadrer des rédacteurs moins expérimentés, revoir leurs écrits et leur donner des conseils pour les aider à se développer et à s’épanouir.
développer

Si vous êtes intéressé(e) par ce poste, veuillez envoyer une lettre de motivation et un CV adaptés à sarah@azurhealthscience.com.